Truvada es el primer fármaco recomendado para reducir el riesgo de infección por VIH

El Comité (EMA) de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Truvada,  para la profilaxis pre-exposición (PrEP) en combinación con prácticas de sexo seguro para reducir el riesgo de contraer por vía sexual infección VIH-1 en adultos de alto riesgo.

Truvada es el primer fármaco recomendado para reducir el riesgo de infección por VIH en la Unión Europea. "Es para ser utilizado como parte de una estrategia global de prevención de la infección por VIH, entre los que destacan el uso del condón, que no sólo puede prevenir la infección por el VIH, sino también las infecciones de transmisión sexual", dijo la EMA en un comunicado de prensa.

El CHMP basó su decisión en dos importantes estudios que encontraron reducciones sustanciales en el riesgo para la infección por VIH-1 cuando se usó el Truvada como PrEP.

En el estudio iPrEx, Truvada redujo la incidencia de la infección por VIH en un 44% durante un período de seguimiento medio de 1,2 años en hombres VIH-negativas o mujeres transgénero que tienen sexo con hombres y que se consideran de alto riesgo para la infección por VIH.

En el ensayo Partners PrEP, Truvada redujo el riesgo de contraer la infección por el 75% de las parejas heterosexuales de hombres y mujeres VIH-positivas.

Ambos estudios vinculados mejor adherencia a Truvada diaria para una mejor protección contra la infección por VIH-1.

Los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos de Truvada para PrEP fueron similares a los observados con Truvada cuando se utiliza para el tratamiento de la infección por VIH-1 y se incluye diarrea, náuseas, cansancio, dolor de cabeza y mareos. Truvada fue aprobado en la UE en 2005 para el tratamiento de adultos infectados por el VIH en conjunto con la terapia antirretroviral.

La opinión del CHMP sobre Truvada para la profilaxis pre-exposición va ahora a la Comisión Europea, que tomará la decisión final sobre la autorización de comercialización.